30萬級凈化車間標準 空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。
通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。
按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度等 級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
藥廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格 很多。
潔凈度： 每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10，500，000個；每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60，000個；每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個。
壓差及溫濕度控制： 壓差： 不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區(qū))與室外，靜壓差大于或等于10PA。
溫濕度：溫度——18~28℃；濕度——45~65%。
換氣次數(shù)： 每小時換氣次數(shù)不能小于12次。
相關新聞推薦 實驗室資質(zhì)認定步驟,流程百萬級凈化車間標準及定義百級潔凈室標準及定義建設無菌室標準要求無菌室建設條件FDA認證檢查的六大系統(tǒng)GMP疑難問題解答之委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回美國TSI（特塞）室內(nèi)空氣品質(zhì)儀7575的功能、安裝、使用、保養(yǎng)各行業(yè)潔凈室及潔凈度的特點說明什么情況下，需要啟動偏差調(diào)查、處理美國TSI8380風量罩的使用范圍及選配探頭的應用塵埃粒子計數(shù)器（激光粒子計數(shù)器）簡介塵埃粒子計數(shù)器（激光粒子計數(shù)器）注意事項及激光安全激光粒子計數(shù)器的系統(tǒng)工作原理及電路系統(tǒng)介紹萬級無菌室和P2實驗室的區(qū)別無塵車間的裝修要求與特性及監(jiān)測